Вакцина Церварікс



Ціни

Церварікс

1 400,00


Показання до застосування:

  • профілактика передракових генітальних уражень (шийки матки, вульви і піхви) і раку шийки матки, обумовлених певними онкогенними типами вірусу папіломи людини, у віці з 9 років.

Протипоказання:

  • гіперчутливість до будь-якого з компонентів вакцини;

Введення вакцини Церварикс має бути відкладено в осіб в гострий період захворювання, що супроводжується гарячковим станом. Наявність незначної інфекції (наприклад, застуда) не є протипоказанням для вакцинації.


Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Вагітність

Спеціальних досліджень щодо застосування вакцини у вагітних жінок не проводилося. Даних застосування у вагітних жінок, зібраних з регістрів вагітностей, в ході епідеміологічних досліджень і ненавмисного застосування в ході клінічних досліджень недостатньо для того, щоб зробити висновок про те, чи впливає імунізація вакциною Церварикс на ризик несприятливих наслідків вагітностей, включаючи викидень.

Однак в ході програми клінічного розвитку було зафіксовано 10 476 вагітностей, включаючи 5387 у жінок, яким вводилася вакцина Церварикс. В цілому, співвідношення жінок з певними наслідками вагітності (здорова дитина, дитина з відхиленнями, включаючи вроджені аномалії, передчасні пологи, викидень) було однаковим між групами лікування.

Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу на фертильність, вагітність, розвиток ембріона / плода, пологи або постнатальний розвиток.

В якості запобіжного заходу переважно уникати введення вакцини Церварикс під час вагітності.

Вагітним жінкам або жінкам, які планують вагітність, рекомендується відкласти або перервати вакцинацію до дозволу вагітності.

Грудне годування

У клінічних дослідженнях не оцінювалася вплив Церварикс на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, в разі вакцинації матерів.

Застосування вакцини Церварикс в період лактації можливо тільки в разі перевищення очікуваної користі над ризиком.


Схеми вакцинації

Рекомендована схема вакцинації залежить від віку жінки.

  • 9-14 років включно *
    Дві дози по 0,5 мл. Введення другої дози можливо між 5 і 13 місяцями після введення 1-ї дози.
  • З 15 років і старше 3 дози по 0,5 мл в місяці 0, 1 і 6 **

* Якщо друга доза вакцини призначається раніше 5 місяців після введення 1-ї дози вакцини, обов’язково призначення 3-й дози.
** При необхідності гнучкої схеми вакцинації друга доза може вводитися між 1 і 2.5 місяцями після введення першої дози, а третя доза між 5 і 12 місяцями після введення першої дози.

Необхідність ревакцинації до теперішнього часу не встановлена.

Пацієнткам, які мають першу дозу вакцини, рекомендується завершити курс вакцинації, що складається з трьох доз.

Застосування у дітей

Вакцина Церварикс не рекомендується для застосування у дівчаток у віці до 9 років у зв’язку з недостатньою кількістю даних про безпеку та імуногенності вакцини в даній віковій групі.


Побічна дія

У клінічних дослідженнях, що включали дівчаток і жінок у віці з 10 до 72 років (вік 79.2% з яких на момент включення в дослідження склав 10-25 років), вакцину Церварикс вводили 16 142 пацієнткам, в той час, як 13 811 отримували препарат контролю. Протягом всього періоду дослідження проводили моніторинг серйозних побічних реакцій, які розвинулися у пацієнток. У попередньо певної групи осіб (Церварикс = 8130, препарат контролю = 5786) побічні реакції реєструвалися протягом 30 днів після кожної ін’єкції.

Найчастішою побічною реакцією після вакцинації була біль у місці введення, яка спостерігається після введення 78% всіх доз. У більшості випадків дана реакція характеризувалася від легкого до середнього ступеня тяжкості і була нетривалою. Небажані реакції, які були визначені як, по крайней мере, можливо пов’язані з вакцинацією, були перераховані відповідно до частоти тієї, що зустрічається.

Дані клінічних досліджень

  • Інфекції та інвазії:
    нечасто – інфекції верхніх дихальних шляхів.
  • З боку нервової системи:
    дуже часто – головний біль;
    нечасто – запаморочення.
  • З боку шлунково-кишкового тракту:
    часто – симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, блювоту, діарею, біль в області живота.
  • З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини:
    часто – свербіж, висип, кропив’янка.
  • З боку кістково-м’язової системи:
    дуже часто – біль у м’язах;
    часто – артралгія.
  • Загальні і місцеві реакції:
    дуже часто – реакції в місці введення, що включають біль, почервоніння, припухлість, відчуття втоми;
    часто – лихоманка (≥38 ° С);
    нечасто – інші реакції в місці введення, що включають ущільнення і парестезії.

Схожий профіль безпеки спостерігався у пацієнток з попередньої або поточної ВПЛ-інфекцією в порівнянні з жінками, ДНК ВПЛ-негативними або серонегативними до антитіл ВПЛ-16 і ВПЛ-18.

За даними постмаркетингового спостереження

У зв’язку з тим, що зазначені нижче побічні реакції вказувалися в спонтанних повідомленнях, не представляється можливим достовірно оцінити їх частоту.

  • З боку системи кровотворення: лімфаденопатія.
  • З боку нервової системи: запаморочення і вегето-судинні реакції на ін’єкцію, іноді супроводжуються тоніко-клонічними рухами.
  • З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції), набряк Квінке.

Записатися на вакцинацію Церварікс

    Ваше ім’я (обов’язково)

    Ваш телефон (обов’язково)

    Виберіть вашого доктора

    Виберіть дату прийому

    Додаткові замітки

     


    logowhite

    Медичний центр «ДОБРОДІЙ» пропонує дітям та дорослим вакцинацію за європейськими стандартами

    Наша адреса:

    Україна, м.Київ, Є. Чавдар, 8
    +38 (044) 337-25-77
    +38 (067) 353-86-96
    +38 (099) 337-25-77

    Графік роботи:

    пн-пт: 09:00 - 20:00
    сб: 09:00 - 18:00
    нд: 09:00 - 16:00


    Ми в інтернеті:

    ЗАПИСАТИСЬ