Вакцина Церварикс



Цены

Церварикс

1 400,00


Показания к применению:

  • профилактика предраковых генитальных поражений (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, обусловленных определенными онкогенными типами вируса папилломы человека, в возрасте с 9 лет.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;

Введение вакцины Церварикс должно быть отложено у лиц в острый период заболевания, сопровождающийся лихорадочным состоянием. Наличие незначительной инфекции (например, простуда) не является противопоказанием для вакцинации.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Специальных исследований по применению вакцины у беременных женщин не проводилось. Данных применения у беременных женщин, собранных из регистров беременностей, в ходе эпидемиологических исследований и ненамеренного применения в ходе клинических исследований недостаточно для того, чтобы сделать вывод о том, влияет ли иммунизация вакциной Церварикс на риск неблагоприятных исходов беременностей, включая выкидыш.

Однако в ходе программы клинического развития было зафиксировано 10 476 беременностей, включая 5387 у женщин, которым вводилась вакцина Церварикс. В целом, соотношение женщин с определенными исходами беременности (здоровый ребенок, ребенок с отклонениями, включая врожденные аномалии, преждевременные роды, выкидыш) было одинаковым между группами лечения.

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного вредного воздействия на фертильность, беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать введения вакцины Церварикс во время беременности.

Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность, рекомендуется отложить или прервать вакцинацию до разрешения беременности.

Грудное вскармливание

В клинических исследованиях не оценивалось воздействие Церварикс на детей, находящихся на грудном вскармливании, в случае вакцинации матерей.

Применение вакцины Церварикс в период лактации возможно только в случае превышения ожидаемой пользы над риском.


Схемы вакцинации

Рекомендуемая схема вакцинации зависит от возраста женщины.

  • 9-14 лет включительно*
    Две дозы по 0.5 мл. Введение второй дозы возможно между 5 и 13 месяцами после введения 1-й дозы.
  • С 15 лет и старше 3 дозы по 0.5 мл в месяцы 0, 1 и 6**

* Если вторая доза вакцины назначается ранее 5 месяцев после введения 1-й дозы вакцины, обязательно назначение 3-й дозы.
** При необходимости гибкой схемы вакцинации вторая доза может вводиться между 1 и 2.5 месяцами после введения первой дозы, а третья доза между 5 и 12 месяцами после введения первой дозы.

Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

Пациенткам, получившим первую дозу вакцины, рекомендуется завершить курс вакцинации, состоящий из трех доз.

Применение у детей

Вакцина Церварикс не рекомендуется для применения у девочек в возрасте до 9 лет в связи с недостаточным количеством данных о безопасности и иммуногенности вакцины в данной возрастной группе.


Побочное действие

В клинических исследованиях, включавших девочек и женщин в возрасте с 10 до 72 лет (возраст 79.2% из которых на момент включения в исследование составил 10-25 лет), вакцину Церварикс вводили 16 142 пациенткам, в то время как 13 811 получали препарат контроля. В течение всего периода исследования проводили мониторинг серьезных побочных реакций, развившихся у пациенток. В предварительно определенной группе лиц (Церварикс = 8130, препарат контроля = 5786) побочные реакции регистрировались в течение 30 дней после каждой инъекции.

Наиболее частой побочной реакцией после вакцинации была боль в месте введения, наблюдаемая после введения 78% всех доз. В большинстве случаев данная реакция характеризовалась от легкой до средней степени тяжести и была непродолжительной. Нежелательные реакции, которые были определены как, по крайней мере, возможно связанные с вакцинацией, были перечислены в соответствии с частотой встречаемости.

Данные клинических исследований

  • Инфекции и инвазии:
    нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
  • Со стороны нервной системы:
    очень часто — головная боль;
    нечасто — головокружение.
  • Со стороны ЖКТ:
    часто — симптомы со стороны ЖКТ, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота.
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
    часто — зуд, сыпь, крапивница.
  • Со стороны костно-мышечной системы:
    очень часто – миалгия;
    часто – артралгия.
  • Общие и местные реакции:
    очень часто — реакции в месте введения, включающие боль, покраснение, припухлость, чувство усталости;
    часто — лихорадка (≥38°С);
    нечасто — прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение и парестезии.

Схожий профиль безопасности наблюдался у пациенток с предшествующей или текущей ВПЧ-инфекцией по сравнению с женщинами, ДНК ВПЧ-негативными или серонегативными к антителам ВПЧ-16 и ВПЧ-18.

Данные постмаркетингового наблюдения

В связи с тем, что указанные ниже побочные реакции указывались в спонтанных сообщениях, не представляется возможным достоверно оценить их частоту.

  • Со стороны системы кроветворения: лимфаденопатия.
  • Со стороны нервной системы: обморочные состояния и вегето-сосудистые реакции на инъекцию, иногда сопровождающиеся тонико-клоническими движениями.
  • Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), отек Квинке.

Записаться на вакцинацию Церварикс

    Ваше имя (обязательно)

    Ваш телефон (обязательно)

    Выберите вашего доктора

    Выберите дату приема

    Дополнительные заметки

     


    logowhite

    Медичний центр «ДОБРОДІЙ» пропонує дітям та дорослим вакцинацію за європейськими стандартами

    Наша адреса:

    Україна, м. Київ, вул. Єлизавети Чавдар, 8

    +38 (044) 337-25-77
    +38 (067) 353-86-96
    +38 (099) 337-25-77

    Графік роботи:

    пн-пт: 09:00 - 20:00
    сб: 09:00 - 18:00
    нд: 09:00 - 16:00


    Ми в інтернеті:

    ЗАПИСАТЬСЯ