Здоровые лица.
Вакцина показана для активной иммунизации против ветряной оспы здоровых лиц (начиная с 9-месячного возраста). Лица, находящиеся в близком контакте с пациентами группы высокого риска заболевания, должны быть вакцинированы для того, чтобы уменьшить риск передачи возбудителя. К таким лицам относятся родители и близкие родственники пациентов группы высокого риска, медицинский (в том числе средний медицинский) персонал и другие лица, находящиеся в близком контакте с больными ветряной оспой или с пациентами с высоким риском заболевания.
Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой.
Группу риска тяжелой формы ветряной оспы составляют: пациенты с лейкемией, пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию (включая ГКС) для лечения злокачественных опухолей или при серьезных хронических заболеваниях (таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), а также лица, которым запланировано проведение трансплантации органов. Для таких пациентов показана иммунизация с целью снижения риска осложнений связанных с ветряной оспой.
Учитывая ограниченные данные клинических исследований по вакцины Варилрикс, иммунизацию пациентов с указанной группы риска следует проводить с учетом таких оговорок:
При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.
Варилрикс противопоказан лицам, у которых были обнаружены признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины против ветряной оспы.
Беременность.
Беременным женщинам противопоказана вакцинация препаратом Варилрикс, поскольку влияние на развитие плода неизвестен. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить беременность. Следует избегать наступления беременности в течение не менее 1 месяца после вакцинации.
Нет достоверных данных по применению препарата Варилрикс беременным женщинам, а исследования токсического воздействия на репродуктивную систему животных не проводились.
Лактация.
Данные по применению вакцины кормления грудью отсутствуют.
Младенцы, рожденные серонегативными женщинами, вероятно, не будут иметь антител к вирусу ветряной оспы, приобретенных трансплацентарным путем. Однако через теоретический риск передачи вакцинного штамма вируса от матери к ребенку женщин не следует вакцинировать в период кормления грудью.
Здоровые лица.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет (включительно).
Желательно применить вторую дозу по крайней мере через 6 недель после первой, но ни в коем случае не ранее, чем через 4 недели после первой дозы.
Примечание: Соответствующие официальные рекомендации в различных странах относительно интервала между дозами и необходимости применения одной или двух доз вакцин, содержащий вирус ветряной оспы детям от 9 месяцев до 12 лет могут различаться.
Подростки в возрасте от 13 лет и взрослые.
2 дозы с интервалом между ними по крайней мере в 6 недель и ни при каких обстоятельствах не ранее чем через 4 недели после первой дозы.
Пациенты группы риска.
Для пациентов группы риска можно применять такие же схемы вакцинации, как и для здоровых лиц. Для этой группы пациентов рекомендуется периодически оценивать уровень антител к вирусу ветряной оспы после вакцинации для определения тех пациентов, которым такая ревакцинация будет полезной.
Взаимозаменяемость.
Лицам, которые уже были иммунизированы одной дозой другой вакцины, содержащей вирус ветряной оспы, можно вводить как следующую дозу вакцины Варилрикс .
Лицам, которым была введена одна доза вакцины Варилрикс, можно вводить как следующую дозу другую вакцину, содержащую вирус ветряной оспы.
По данным клинических исследований.
Здоровые лица.
Частота клинических событий классифицирована как:
Наблюдалась тенденция к увеличению случаев боли, покраснение и отека после введения второй дозы вакцины по сравнению с первой дозой.
Не было выявлено никакой разницы между реактогенностью в первоначально серопозитивных и серонегативных лиц.
Пациенты с высоким риском.
По данным послерегистрационного надзора.
Передача вакцинного вируса от здоровых вакцинированных к здоровым невакцинированных лиц, при их контакте, как было показано, происходит очень редко.