• профилактика гепатита А и В у детей в возрасте с 12 мес, подростков и взрослых;
• хронические заболевания печени (в т.ч. носительство вируса гепатита С), за исключением хронического гепатита В.

• повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и/или к пекарским дрожжам;
• реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Твинрикса или моновалентных вакцин против гепатита А и В.

Введение Твинрикса должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием (в т.ч. при обострении хронических заболеваний). Вакцинацию проводят через 1 мес после выздоровления (наступления ремиссии).

Контролируемых клинических исследований по применению вакцины Твинрикс при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию животных.

Рекомендуемая доза для детей (от 1 года и старше), подростков и взрослых — 1,0 мл.

Схема первичной вакцинации:

В исключительных случаях взрослые, которые собираются в путешествие через 1 месяц или несколько позже, и не могут завершить первичную вакцинацию по схеме 0, 1, 6 месяцев, могут быть привиты по схеме 0, 7, 21 день. При использовании этой схемы рекомендуется введение четвертой дозы вакцины через 12 месяцев после введения первой дозы.

Рекомендуемых схем введения вакцины необходимо неукоснительно соблюдать. Начав курс первичной вакцинации, его необходимо завершить с использованием той же вакцины

Бустерная вакцинация

Гепатит В

Необходимость введения бустерной дозы вакцины для профилактики гепатита В здоровым лицам, получившим полный курс первичной вакцинации, не доказано. Вместе с тем, в некоторых официальных программах иммунизации предусматривается введение бустерной дозы. В таком случае эти рекомендации должны неукоснительно выполняться.

Для некоторых категорий лиц, входящих в группу риска инфицирования вирусом гепатита В (гемодиализ, иммунодефицитные состояния и т.д.), необходимо постоянно следить за уровнем специфических антител, чтобы он не был ниже 10 МЕ / л.

Гепатит А

В настоящее время необходимость введения бустерной дозы иммунокомпетентным лицам, дают иммунный ответ на вакцину для профилактики гепатита А, не установлена. Необходимо учитывать тот факт, что достаточный уровень иммунной защиты может быть обеспечен за счет иммунологической памяти. Рекомендации для введения бустерной дозы вакцины основаны на том, что для обеспечения соответствующего уровня защиты необходима определенная концентрация антител от гепатита А, которая, как было показано, сохраняется в течение, по меньшей мере, 10 лет.

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины для проведения профилактических прививок.

Местные и общие побочные действия, о которых имеются сообщения после первичной иммунизации вакциной ТВИНРИКС классифицированы по частоте их возникновения следующим образом:

По данным клинических исследований

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет и старше

• Инфекции и инвазии
  Нечасто инфекции верхних дыхательных путей.
• Кровеносная и лимфатическая системы
  Редко лимфаденопатия.
• Метаболические и расстройства пищеварения
  Редко: снижение аппетита.
• Нервная система
  Очень часто: головная боль.
  Нечасто: головокружение.
  Редко гипостезия, парестезии.
• Сосудистая система
  Редко гипотензия.
• Желудочно-кишечная система
  Часто гастроэнтерологические симптомы (такие, как диарея, тошнота, рвота).
• Кожа и подкожные ткани
  Редко сыпь, зуд.
  Очень редко: крапивница.
• Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
  Нечасто: миалгия.
  Редко: артралгия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Очень часто боль и покраснение в месте введения, утомляемость.
  Часто припухлость в месте введения, реакция в месте введения, недомогание.
  Редко гриппоподобные симптомы, озноб.

Дети в возрасте от 1 до 15 лет

В клинические исследования были привлечены 778 детей в возрасте от 1 года до 15 лет включительно старше дводозною схеме было введено 1537 доз вакцины.

• Нервная система
  Очень часто: головная боль.
  Часто сонливость.
• Желудочно-кишечный тракт
  Часто гастроэнтерологические симптомы.
• Метаболические и нарушения пищеварения
  Очень часто потеря аппетита.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Очень часто боль и покраснение в месте введения, утомляемость.
  Часто припухлость в месте введения, лихорадка.
• Психические расстройства
  Очень часто раздражительность.

Постмаркетинговые наблюдения

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет и старше

• Инфекции и инвазии: Менингиты.
• Кровеносная и лимфатическая системы: Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
• Иммунная система: Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и реакции, подобные сывороточной болезни.
• Нервная система: Энцефалиты, энцефалопатии, невриты, нейропатии, параличи, судороги.
• Сосудистые нарушения: Васкулит.
• Кожа и подкожные ткани: Ангионевротический отек, красный плоский лишай, полиморфная эритема.
• Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Артрит, мышечная слабость.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: Боль, жжение и жара в месте инъекции в момент введения вакцины.

Дети от 1 до 15 лет

• Иммунная система: Очень редко аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции.
• Нервная система: Очень редко синкопе или вазовагальные реакции на инъекцию, гипестезия.
• Общие нарушения и реакции в месте введения:Боль, жжение и жара в месте инъекции в момент введения вакцины.