Вакцина ХИБЕРИКС показана для активной иммунизации всех детей старше 6 недель с целью профилактики заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа b .

Вакцина ХИБЕРИКС не защищает от заболеваний, возбудителем которых являются другие типы H. influenzae , или другие микроорганизмы.

Вакцину ХИБЕРИКС не следует вводить лицам с повышенной чувствительностью к любому веществу, входящему в состав вакцины, а также лицам, у которых после предварительного введения Hib вакцин появились признаки гиперчувствительности.

Адекватные данные по использованию вакцины в период беременности или кормления грудью у женщин и адекватные репродуктивные исследования на животных отсутствуют.

Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, которые вводят в течение первых шести месяцев жизни, начиная с 6-недельного возраста. Для обеспечения долговременной защиты рекомендуется введение бустерной дозы вакцины на втором году жизни.

Младенцы в возрасте от 6 до 12 месяцев, прежде не иммунизированных, должны быть привиты двумя дозами с интервалом 1 месяц с введением бустерной дозы на втором году жизни.

Если дети в возрасте 1-5 лет не были иммунизированы, им необходимо ввести одну дозу вакцины.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими иммунобиологическими препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Данные клинических исследований

В контролируемых клинических исследованиях тщательно наблюдали и фиксировали данные о местных реакций и симптомов, которые возникали после введения вакцины.

Среди местных реакций наиболее часто отмечались в течение первых 48 часов после введения вакцины, отмечали легкое покраснение, незначительные припухлость и боль в месте введения вакцины, которые спонтанно исчезали.

Общие реакции, систематизированы и зарегистрированы в течение первых 48 часов после введения вакцины, были легкими и исчезали самостоятельно. К ним относятся повышение температуры, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и непрерывный плач. Как и при применении других Hib вакцин, эти общие симптомы были также зарегистрированы при одновременном применении с другими вакцинами.

Постмаркетинговые данные

• Со стороны иммунной системы
  Очень редко: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек.
• Со стороны нервной системы
  Очень редко: гипотонически-гипореспонсивний эпизод, судороги (с или без лихорадки), обмороки или сосудистые реакции на инъекцию вакцины, сонливость.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости
  Очень редко: апноэ
• Со стороны кожи и подкожных тканей
  Очень редко: крапивница, сыпь.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Очень редко распространена припухлость конечности, в которую введена вакцина, индурация в месте введения.