Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение Хаврикс;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

В связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации вводить Хаврикс беременньм и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Разовая доза при вакцинации для взрослых и подростков 16 лет и старше составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет – 0.5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 мес после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.

Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.

Данные клинических исследований:

• Инфекции и инвазии:
  иногда – инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
• Со стороны обмена веществ и питания:
  часто – потеря аппетита.
• Неврологические и психические расстройства:
  очень часто – раздражительность, головная боль;
  часто – сонливость;
  иногда – головокружение;
  редко – снижение чувствительности, парестезии.
• Со стороны ЖКТ:
  часто – диарея, тошнота, рвота.
• Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
  иногда – сыпь;
  редко – зуд.
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
  иногда – миалгия, скелетно-мышечное напряжение.
• Общие и местные реакции:
  очень часто – боль и покраснение в месте введения, утомляемость;
  часто – недомогание, лихорадка (>37.5°С), припухлость и уплотнение в месте введения;
  иногда – гриппоподобные симптомы;
  редко – озноб.

Пострегистрационные данные:

• Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни, ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
• Со стороны нервной системы: судороги.
• Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема.
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия.