Для первичной вакцинации и ревакцинации младенцев и детей младшего возраста, начиная с 6-ти недельного до 24-х месячного возраста, против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (Hib).

Вакцину следует использовать согласно официальным рекомендациям нормативных документов по проведению профилактических прививок, действующих на территории Украины.

• анафилактическая реакция на предыдущее введение вакцины Гексаксим
• энцефалопатия неизвестной этиологии, развившейся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточным или ацелюлярных). В этих условиях вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации продолжить вакциной против дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита и инвазивных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
• неконтролируемые неврологические расстройства или неконтролируемая эпилепсия. В этих случаях вакцину против коклюша не следует назначать лицам, пока не будет подобран схему лечения, не стабилизируется состояние и пока пользу значительной степени не превысит риск.

Иммунизация должна быть отложена у лиц с умеренными или тяжелыми острыми лихорадочными заболеваниями или инфекцией.

Не применяется. Эта вакцина не назначается женщинам детородного возраста.

Первичная вакцинация

Первичная вакцинация состоит из введения трех доз вакцины по 0,5 мл и с интервалом не менее 4 недель по одной из следующих схем: в 6-, 10-, 14-недельном возрасте в возрасте 2, 3, 4 месяца 3, 4, 5 месяцев или 2, 4, 6 месяцев.

Все схемы вакцинации, включая Расширенную программу иммунизации ВОЗ на 6, 10- и 14-й неделе после рождения, могут использоваться независимо от того, вводилась вакцина против гепатита В при рождении или нет.

Если при рождении была введена вакцина для профилактики гепатита В, Гексаксим можно применять и для введения последующих доз против гепатита В, начиная с 6-недельного возраста. Если к этому возрасту необходимо введение второй дозы вакцины против гепатита В, следует использовать моновалентную вакцину против гепатита В.

Бустерная вакцинация (ревакцинация)

После первичного курса вакцинации вакциной Гексаксим должна быть введена бустерная доза в течение второго года жизни, но не ранее, чем через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации.

Бустерные дозы должны быть введены согласно официальным рекомендациям нормативных документов по проведению профилактических прививок, действующих на территории Украины.

В крайнем случае должна быть введена хотя бы доза вакцины против Hib.

После первичного курса вакцинации вакциной Гексаксим (в возрасте 2, 3, 4 месяца, 3, 4, 5 месяцев, 2, 4, 6 месяцев) и при отсутствии вакцинации против гепатита В при рождении необходимо ввести Бустерная дозу вакцины против гепатита В. Гексаксим может быть использован для ревакцинации.

После первичного курса вакцинации Гексаксим по схеме программы иммунизации ВОЗ (6, 10, 14 недель) и при отсутствии дозы вакцины против гепатита В при рождении необходимо ввести Бустерная дозу вакцины против гепатита В. По крайней мере, должна быть введена хотя бы бустерная доза вакцины против полиомиелита. Гексаксим может быть использован для ревакцинации.

После первичного курса вакцинации вакциной Гексаксим в случае, когда вакцина против гепатита В вводится при рождении, Гексаксим или пятивалентные вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызванных палочкой Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV / Hib) могут быть введении как бустер.

Гексаксим может быть использован как бустер у пациентов, ранее вакцинированы другой шестивалентного вакциной или пятивалентные вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызванных палочкой Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV / Hib) в сочетании с моновалентной вакциной против гепатита В.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схемы применения, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах прививок лечебно-профилактических учреждений.

Во время клинических исследований у пациентов, получавших Гексаксим, наиболее часто встречались следующие реакции: боль и эритема в месте инъекции, раздражительность, плач.

Реакции на введение вакцины после первой дозы наблюдались чаще по сравнению со следующими дозами.

• Со стороны иммунной системы
  нечасто: реакция гиперчувствительности
• Со стороны обмена веществ и питания
  очень часто: отсутствие аппетита
• Со стороны нервной системы
  очень часто: плач, сонливость
  часто: анормальный плач (длительный)
  очень редко: гипотонические реакции или гипотонически-гипореспонсивний синдром
• Со стороны пищеварительной системы
  очень часто: тошнота
  часто: диарея
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки
  редко: сыпь
• Общие нарушения и местные реакции
  часто: уплотнения в месте инъекции
  нечасто: образование узла в месте инъекции
  редко: обширный отек конечностей*

Потенциальные побочные эффекты, не наблюдались именно после прививки вакциной Гексаксим, но сообщались после применения других вакцин, содержащих один или более компонентов, входящих в состав вакцины Гексаксим:

• Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
• Со стороны нервной системы:
  фебрильные или афебрильные судороги
  после введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, зафиксированы случаи развития плечевого неврита и синдрома Гийена-Барре
  после введения вакцины, содержащей антиген вируса гепатита В, зафиксированы случаи периферической невропатии (полирадикулоневрит, паралич лицевого нерва), неврита зрительного нерва, демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы (рассеянный склероз) энцефалопатия / энцефалит.
• Общие нарушения и местные реакции:
  после введения вакцины, содержащей Haemophilus influenzae типа b , существует вероятность возникновения отека, распространяется на одну или две нижние конечности. Эта реакция преимущественно наблюдается после первой инъекции и продолжается в течение первых нескольких часов после прививки может сопровождаться цианозом, покраснением, транзиторной пурпурой и длительным плачем. Все побочные эффекты проходили в течение 24 часов без каких-либо последствий.

В случае возникновения любых нежелательных реакций, не указанных в этом перечне, пожалуйста, сообщите своему врачу.